| 注册证编号 | 湘械注准20202401223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:70ml×6，试剂:70ml×2，试剂:50ml×6，试剂:50ml×2，试剂:20ml×1，试剂:20ml×5，试剂:20ml×10。72测试×10（试剂:22.2ml×10），二氧化碳校准品：1×1.0ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)（6.4 mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ(NADH)（1.5 mmol/L）、苹果酸脱氢酶(MDH)（≥1000 U/L）、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)（≥2000 U/L）。校准品为含二氧化碳的水溶液（详见标签）。二氧化碳校准品浓度为：（50±2.5）mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中二氧化碳（CO2）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
