注册证编号 | 湘械注准20202071777 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南摩尼特医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房3层 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
产品名称 | 无创连续动态血压监测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NICAP-HT1、NICAP-HT2、NICAP-HT3、NICAP-HT4、NICAP-HT5、 NICAP-HT6。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由电源适配器、USB线缆、主机(无创连续动态血压监测系统软件版本v01)及附件(脉搏传感器、血压导气管、延长线、血压袖带)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与兼容的测压套件配套使用,适用于对成人在静息状态下进行血压值(收缩压、舒张压和平均压)和脉率值的连续监测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/18 |
生效日期 | 2020/12/18 |
有效期至 | 2025/12/17 |