| 注册证编号 | 湘械注准20222210284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙睿渡医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309室 |
| 产品名称 | 正电子放射成像增强软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RaDynPET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件通过U盘进行交付。功能模块包括DICOM调度器模块、图像处理模块和RaDynStation交互模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供放射科和核医学科医师使用，用于对正电子发射计算机断层扫描系统采集的图像进行降噪处理，改善图像质量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
