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保定澳森制衣股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202140811”基本信息
注册证编号冀械注准20202140811 [查看相关产品信息]
注册人名称保定澳森制衣股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市容城县澳森南大街一号
生产地址河北省保定市容城县澳森南大街一号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连体式 S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)
结构及组成/主要组成成分产品由连帽上衣、裤子组成,原材料采用聚丙烯无纺布覆聚乙烯透气膜制成。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。帽体、上衣及裤体缝制部位采用压制胶条处理,上衣安装自锁拉链,采用双面胶进行密封。产品以无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
审批部门雄安新区公共服务局
批准日期2020/12/25
生效日期2020/12/25
有效期至2025/12/24
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