| 注册证编号 | 沪械注准20232140166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海美科无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新浜镇文兵路683号6幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区新浜镇文兵路683号6幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型平面耳挂式 规格：175mm×95mm；145mm×90mm；125mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由聚乙烯（PE）包裹金属芯制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
