| 注册证编号 | 湘械注准20212140160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省三众医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市湘阴县金龙新区卓达金谷创业园23A栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市湘阴县金龙新区卓达金谷创业园23A栋 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌敷贴根据医用胶带材质区别可以分为A,B两种型号。每个型号敷贴根据尺寸差异可以分若干种规格，详见附表1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸（膜）组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯（PU）复合膜基材上涂布医用压敏胶构成；吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成，外敷聚乙烯（PE）网格隔离膜；离型纸（膜）为涂有硅油防粘剂的纸（膜）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于清创后的外伤、术后创面作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
