| 注册证编号 | 湘械注准20232060888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙云影万像医疗诊断设备制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路98号孵化楼2号栋3楼303 室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳经济技术开发区巴陵东路380 号（委托生产） |
| 产品名称 | 无线掌上彩超成像诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYS 001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线掌上彩超成像诊断系统由主机、电源适配器、探头、上位机软件(Android、Windows、IOS)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于所有掌上彩超诊断设备，用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
