| 注册证编号 | 粤械注准20152170756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东瑞宸医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区程江镇广梅中路西山村富裕园5楼 |
| 生产地址 | 梅州市梅县区程江镇广梅中路西山村富裕园5楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植上部氧化锆全瓷冠/桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面、钴铬合金金属冠/桥、光固化复合树脂冠/嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠/桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠/桥、种植上部氧化锆全瓷冠/桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面：由牙科全瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成；可加工玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面：由牙科全瓷块加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；钴铬合金金属冠/桥：由普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成；光固化复合树脂冠/嵌体：由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
