| 注册证编号 | 湘械注准20232401285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华今生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼335室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋（委托生产） |
| 产品名称 | 细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应装置：每人份内含唾液酸酶底物IBX-4041 0.075mg；样本处理液: 1瓶/盒，含0.9％氯化钠溶液；显色液：1瓶/盒，含2M氢氧化钠溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性测定人体白带中的唾液酸酶。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
