| 注册证编号 | 沪械注准20152400698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1: 1×60mL；R2 :1×30mL；校准品：1×1mL（干粉）；规格2：R1:8×60mL；R2:4×60mL；规格3：R1:4×60mL；R2:2×60mL；规格4：R1:2×60mL；R2:1×60mL；规格5：R1:1×60mL；R2:1×30mL；规格6：2×（R1:40mL；R2:20mL）/组；规格7：R1:2×50mL；R2:1×50mL；规格8：R1:1×40mL；R2:1×20mL；规格9：R1:2×50mL；R2:2×25mL；规格10：R1:2×40mL；R2:2×20mL；规格11：R1:5×30mL；R2:5×15mL；HC67T11：R1:2×300测试；R2：2×300测试；HC67T12：R1:2×350测试；R2：2×350测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris-HCl（PH 8.0）、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、稳定剂；R2: Tris-HCl（PH 4.0）、腺苷、EHSPT；校准品（牛血清基质、冻干品）：腺苷脱氨酶、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/9 |
| 生效日期 | 2020/4/9 |
| 有效期至 | 2025/4/8 |
