| 注册证编号 | 湘械注准20232190075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙优龙机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋10楼1005 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋9楼901 |
| 产品名称 | 下肢外骨骼步态训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Texo-P1.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由外骨骼机器人、拐杖、移动辅助支架、座椅四部分组成。其中外骨骼机器人由主控制部分（包含电池）、腰部连接件、大腿部件、大腿伸缩部件、小腿部件、小腿伸缩部件、足底脚踏部件组成；腰部连接件由腰部伸缩结构件、压力传感器、拉力传感器组成；大腿部件、小腿部件由电机、电机控制器（带电流采集）、角度传感器、减速器、大腿结构件组成；足底脚踏部件由足底结构件、压力传感器、惯性传感器（IMU）组成；拐杖由控制部分（包含电池）、握把、铝合金杖身、伸缩调节卡扣、防滑脚垫组成；移动辅助支架由控制部分（包含电池）、扶手、扶手长度调节锁扣、高度调节机构、悬臂、转向机构、移动底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
