结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌双联混药器,产品由推杆、双联架、撑板(或称三角支架(如有)、三件套(包括外套、芯杆、活塞)、三通接头(或称Y型接头)螺纹套、喷嘴(包括喷雾嘴、喷嘴塞)、平头针(包括针座、平头针针管、护套)、斜面针(包括针座、斜面针针管、护套)、双刃针(包括双刃针下护套、双刃针针管、双刃针针座、双刃针上护套)组成,其中双刃针、斜面针、平头针只用于混合药液,并不与人体接触。产品主要原材料:推杆、双联架、撑板采用符合GB12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》的ABS材料,喷嘴(喷雾嘴、喷嘴塞)采用符合YY/T0114-2008(医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料)的PE材料,三通接头、螺纹套、外套、芯杆、针座、护套、双刃针上护套、下护套采用符合YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》的PP材料。活塞采用符合YY/T0243-2016《一次性使用注射器用活塞》天然橡胶材料。平头针、双刃针、斜面针针管采用符合GB/T18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》06Cr19Ni10材料。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |