| 注册证编号 | 湘械注准20222400512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室。 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号。 |
| 产品名称 | 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×2mL，R2：1×2mL，R3：1×4mL；R4：1×4mL；规格2：R1：2×2mL，R2：2×2mL，R3：2×4mL；R4：2×4mL；规格3：R1：1×4mL，R2：1×4mL，R3：1×8mL；R4：1×8mL；规格4：R1：2×4mL，R2：2×4mL，R3：2×8mL；R4：2×8mL；校准品（1～2水平，可选购）：5×1mL，5×0.5mL；质控品（可选购）：5×1mL，5×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1发色底物：发色底物2mg/mL；R2尿激酶试剂：尿激酶10U/mL、Tris缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白1%；R3纤溶酶原试剂：纤溶酶原、Tris缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白1%；R4氧化试剂：含氯氧化剂0.2%。校准品（可选购）和质控品（可选购）均为含纤溶酶原激活剂抑制物的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中的纤溶酶原激活剂抑制物的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
