| 注册证编号 | 赣械注准20232140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西众杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式（无菌）、连体式（非无菌）、连体式带鞋套（无菌）、连体式带鞋套（非无菌）； 规格：160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合无纺布为主要材料经缝制而成。产品由连帽上衣、裤子、鞋套（带鞋套时鞋套与裤子连体且连接处有弹性收紧，带鞋套型号适用）组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
