| 注册证编号 | 京械注准20162060717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 产品名称 | 数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RADspeedPro80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成选配件：激光标记仪、限束器定位装置、剂量面积乘积仪、超声波距离计、加密狗2、支柱轴旋转驱动、夹具开关、压迫带（BK-200用）、把手(BK-200用）、握棒、侧面平板支架（CXDI-501G用）、侧面平板支架、压迫带（BR-120用）、压迫带（BR-120T用）、把手(BR-120/BR-120T通用）、升降电动选配件（BR-120用）、升降电动选配件（BR-120T用）、手柄开关（BR-120/BR-120T通用）、拼接摄影选配件、拼接摄影屏风把手、拼接摄影屏风压迫带、联动及自动定位装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗单位X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
