湖南杰菲特生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20232400041”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20232400041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白溶酶原测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:70mL×6;试剂:70mL×3;试剂:67mL×3;试剂:50mL×6;试剂:50mL×3;试剂:50mL×2;试剂:50mL×1;试剂:20mL×1;试剂:60mL×2;试剂:60mL×6;360人份/盒;纤维蛋白溶酶原校准品:1×1.0mL(可选购); 纤维蛋白溶酶原质控品:1×1.0mL(可选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、羊抗人纤维蛋白溶酶原抗血清、聚乙二醇 6000；校准品：含纤维蛋白溶酶原的冻干品;质控品:含纤维蛋白溶酶原的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中纤维蛋白溶酶原(Plg)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
