| 注册证编号 | 湘械注准20192010851 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ML-DH1、ML-DH2、ML-DH3、ML- -DH4、ML- -DF1、ML -DF2、ML- -DF3、ML- -DF4、ML-DZ1、ML-DZ2、 ML- -DZ3、ML-DZ4、 ML-DE1、 ML-DE2、ML- -DE3、ML-DN1、 ML-DN2、ML -DN3、ML-RN1、 ML-RN2、ML-RN3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单极电极和双极电极两大类，根据具体型号不同单极主要由以下全部或部分结构组成:电极头、电极柄、绝缘套管、手柄、开关、功能管、吸引管接头、吸引管、推键、电极保护套、电缆线及插头等组成。双极主要由以下全部或部分结构组成:电极、手柄、绝缘层、镊插、固定座、滴水装置、电极保护套、电缆线及插头等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电极与医用高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对组织进行消融、电切、电凝、吸引等作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
