| 注册证编号 | 湘械注准20212011365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金柏威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极由金属电极、绝缘层、刀头、手柄（带指掀开关或不带指掀开关）、电缆线及输水结构（滴水型）、吸引管（吸管式和带吸引）、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切除、消融、凝血、刮爬、剥离以及与吸引器配套吸除作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
