| 注册证编号 | 粤械注准20162170499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海鑫辉义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏工西路9号厂房二二楼 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏工西路9号厂房二二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：钴铬合金烤瓷冠 规格：Ⅰ、Ⅱ 型号：钴铬合金烤瓷桥 规格：Ⅰ、Ⅱ 型号：种植体上部氧化锆冠 规格：Ⅰ、Ⅱ 型号：种植体上部氧化锆桥 规格：Ⅰ、Ⅱ 型号：氧化锆冠 规格：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、XIII 型号：氧化锆桥 规格：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、XIII 型号：切削玻璃陶瓷嵌体 规格：Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ 型号：切削玻璃陶瓷贴面 规格：Ⅰ、Ⅱ 型号：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、氧化锆嵌体、氧化锆桩核、切削玻璃陶瓷冠、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、纯钛冠、纯钛桥、纯钛桩核、纯钛嵌体、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金桩核、光固化复合树脂马里兰桥、聚醚醚酮光固化复合树脂冠、聚醚醚酮光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、合金烤瓷类：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成。 2、成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 3、氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 4、铸瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸、成型、工艺雕刻而成。 5、玻璃陶瓷类：采用全瓷材料经加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 6、金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 7、聚醚醚酮光固化类：采用聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 8、光固化复合树脂类及马里兰桥：采用光固化复合树脂加工制成。 9、合金金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 10、纯钛类：由纯钛金属经切削成型、工艺雕刻而成。 11、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
