| 注册证编号 | 苏械注准20242081019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏星米医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西侧、4层西侧 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由压缩机、吸附塔、流量指示器、湿化瓶、换向阀、电路板、外壳、连接管、过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用分子筛制氧机以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
