| 注册证编号 | 浙械注准20162400386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；校准品（可选购）：1mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、已糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、抑制肌酸激酶-M酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；试剂2：氧化性辅酶Ⅱ；校准品：肌酸激酶M酶、牛血清白蛋白、蔗糖、液体生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
