| 注册证编号 | 湘械注准20202081176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-1L、KF-3L、KF-5L、KF-3LW、KF-5LW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小型分子筛制氧机（KF-1L、KF-3L、KF-5L）由主机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化瓶组成。小型分子筛制氧机（KF-3LW、KF-5LW）由主机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化瓶以及雾化杯组件（药液杯（雾化杯）、吸嘴、吸入面罩和送气管）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缺氧患者给氧用；不能用于手术、急救及重危病人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
