| 注册证编号 | 京械注准20152400990 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒（NBT法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 3;60ml、试剂2: 3;20 ml 试剂1: 1;60ml、试剂2: 1;20 ml 校准品：1;1ml 质控品：1;1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:碳酸盐0.1mol/L、表面活性剂1.0%、防腐剂0.05%；试剂2:碳酸盐0.1mol/L、硝基四氮唑蓝0.5mmol/L；校准品（液体）：1-脱氧-吗啉果糖200～400mu;mol/L；质控品（液体）：1-脱氧-吗啉果糖200～400mu;mol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/13 |
| 生效日期 | 2020/3/13 |
| 有效期至 | 2025/3/12 |
