| 注册证编号 | 湘械注准20222080386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南远古空间医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房一 101 号 105 房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园金水西路 066 号 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YG-BX3H、YG-BX3B、YG-BS3H、YG-BS3B、YG-QX3H、YG-QX3B、YGQS3H、YG-QS3B、YG-BX5H、YG-BX5B、YG-BS5H、YG-BS5B、YG-QX5H、YGQX5B、YG-QS5H、YG-QS5B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、分子筛吸附塔、空气预处理系统、控制阀、显示板、流量计、湿化瓶（外购有证产品）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90％（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
