| 注册证编号 | 湘械注准20222020102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科医智投生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据外管有效长度和外管直径、针尖长度不同，分为多种规格。详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄组件（前手柄、输液手柄）、内管、外管和穿刺针组成。 针头由304不锈钢制成，内管、外管由聚四氟乙烯（PTFE）制成，手柄组件由ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于消化道粘膜下层注射。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
