| 注册证编号 | 闽械注准20222110154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 致微（厦门）仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市同安区圳南七路47、49、51号8#厂房 |
| 生产地址 | 厦门市同安区圳南七路47、49、51号8#厂房 |
| 产品名称 | 立式压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GF120DR、GF120DA、GF88DR、GF88DA、GF54DR、GF54DA、GF29DA、GR110DR、GR110DA、GR85DR、GR85DA、GR60DR、GR60DA、GI100TR、GI100TW、GI80TR、GI80TW、GI54TR、GI54TW、GI29TW、FD100R、FD100A、FD80R、FD80A、FD50R、FD50A、FD29A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳 、灭菌腔、灭菌腔门、内置蒸汽发生器、管路系统、温度控制系统、压力检测装置、安全联锁保护装置和嵌入式软件（GR系列：V11.41；GF/GI系列：V9.62；FD系列：V5.13）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耐湿耐热医疗器械的灭菌，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或同等生物安全防护的场所中使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 46741 |
