| 注册证编号 | 湘械注准20192210967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毕胜普生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B8栋广电计量大厦16楼1601-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号A1栋 |
| 产品名称 | 心电数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HyperQ Analyzer–Stress |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘和使用说明书组成。软件由主操作界面和HyperQ引擎模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合瑞士席勒CARDIOVIT CS-200运动心电图仪或深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-1515心电工作站（心电采集系统为DP12型）使用，主要用于分析、评估心电图仪所记录的运动心电图，能够在（150～250）Hz频率范围内对心电图数据进行分析，为心电图负荷试验诊断提供附加信息，确定心肌缺血的可能性。适用于医疗机构对人体心电数据的分析和报告生成，不用于自动诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/21 |
| 生效日期 | 2021/5/21 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
