| 注册证编号 | 湘械注准20222402015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市双马街道湘潭大道281号万达广场综合楼2单元2902021号（集群注册） |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市双马街道湘潭大道281号万达广场综合楼2单元2902021号（集群注册） |
| 产品名称 | C反应蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值：1×0.5mL，高值：1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为液体：低值，含有人源的人C反应蛋白（浓度：5.5±0.55μg/mL），储存于去脂人血清中，防腐剂为Proclin 300；高值，含有人源的人C反应蛋白（浓度：50±5μg/mL），储存于去脂人血清中，防腐剂为Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于C反应蛋白（CRP）项目检测时的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
