深圳市亚卡特义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162170588”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162170588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚卡特义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长金路24号A栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长金路24号厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.氧化锆全锆类：氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、氧化锆桩核。 2.氧化锆全瓷类：氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)。 3.可加工玻璃陶瓷类：可加工玻璃陶瓷切削嵌体（贴面、冠、桥）。 4.合金金属类：金铂合金金属冠（桥）、金铂合金金属嵌体、金银合金金属冠（桥）、金钯合金金属冠（桥）、钯金合金金属冠、纯钛金属冠（桥）、金钯合金金属嵌体、钯金合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、钴铬合金金属嵌体（冠、桥）、钴铬合金桩核。 5.金属光固化类：钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥。 6.金属烤瓷类：钴铬合金烤瓷桥（冠）、金铂合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、钯金合金烤瓷冠、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部金钯合金烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛烤瓷冠（桥）。 7.金属复合桥类：钴铬合金烤瓷复合冠（桥）、金钯合金烤瓷金属复合桥。 8.合金烤瓷CAD/CMA类：CAD/CAM纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部CAD/CAM纯钛金属烤瓷冠(桥)。 9.光固化复合树脂类：光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、光固化复合树脂桥。 10.铸瓷类：铸瓷全瓷冠（桥）、铸瓷全瓷贴面（嵌体）、种植体上部铸瓷全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.氧化锆全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 2.氧化锆全瓷类：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 3.可加工玻璃陶瓷类：玻璃陶瓷经切削、成型、工艺雕刻而成。 4.合金金属类：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 5.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 6.金属烤瓷类：采用普通金属或贵金属合金经铸造、成型、烤瓷、烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成。 7.金属复合桥类：由合金金属义齿及金属烤瓷义齿组成。 8.合金烤瓷CAD/CMA类：采用钛金属切削成型后再由瓷粉经烧结、工艺雕刻而成。 9.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 10.铸瓷类：由瓷块和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 11.种植体上部产品不含种植体、基台和种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
