| 注册证编号 | 湘械注准20212400302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 活水快易准诊断（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路 72 号湖南丰裕医疗产业园研发楼 101 号 6 楼 603 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路 100 号兴工科技园 12 号栋厂房 201、203、204 号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血样本中的心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
