南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20182140075”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20182140075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:A型（灭菌型）,规格：耳挂式平面口罩（大号、中号、小号）、绑带式平面口罩（大号、中号、小号）、无纺布立体口罩（大号、中号、小号）； 型号：B型（非灭菌型），规格：耳挂式平面口罩（大号、中号、小号）、绑带式平面口罩（大号、中号、小号）、无纺布立体口罩（大号、中号、小号）、棉布立体口罩（大号、中号、小号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由口罩本体、鼻夹、松紧带（或无纺布携带）组成。其中耳挂式平面口罩、绑带式平面口罩、无纺布立体口罩口罩本体由无纺布、熔喷无纺布、无纺布复合而成，棉布立体口罩口罩本体由棉涤混纺布、热风无纺布、熔喷无纺布、纱布混合而成。松紧带调节扣采用TRP制成，鼻夹采用聚氯乙烯（PVC）包裹金属丝材料或采用铝条制成。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构防护使用，不用于手术室内。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
