| 注册证编号 | 粤械注准20222021514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳阿斯克医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、406单元、C座303、304-1、405单元 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、C座303单元；广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，1号厂房一楼104、104A（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UG-0.025in*150cm、UG-0.028in*150cm、UG-0.032in*150cm、UG-0.035in*150cm、UG-0.038in*150cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝和导丝护套组成，导丝由软头（PU）、内芯和包塑层（PTFE）组成，导丝护套由护套管（HDPE）、保护套（PP）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
