| 注册证编号 | 粤械注准20162170592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海荟康达义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区永南路99号3栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区永南路99号3栋5层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥、桩核）、二氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桩核）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、镍铬合金金属冠、镍铬合金烤瓷冠（桥）、光固化复合树脂冠（嵌体）、二氧化锆全锆冠（桩核）、钴铬合金光固化复合树脂冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属冠（桥、桩核）：采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 二氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结（压铸）、成型、工艺雕刻而成； 光固化复合树脂冠（嵌体）采用光固化树脂材料加工制成； 二氧化锆全锆冠（桥、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金光固化复合树脂冠：采用普通金属、复合树脂经光固化加工而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
