| 注册证编号 | 浙械注准20212400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康知生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号201G |
| 产品名称 | 多项复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值：1×1mL，中值：1×1mL，高值：1×1mL； 低值：3×1mL；中值：3×1mL；高值：3×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由化学纯品肌酐，重组蛋白α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、白蛋白、免疫球蛋白G，以及人源制剂转铁蛋白组成。基质含牛血清白蛋白，防腐剂Krovin 600。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于本公司的试剂盒对肌酐、微量白蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、免疫球蛋白G、转铁蛋白6个项目测试时的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
