| 注册证编号 | 湘械注准20232210133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南爱聆健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆路67号306房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆路67号306房 |
| 产品名称 | 心理量表测评软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AL-H-PSY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘、用户文档集（说明书、合格证）组成，其中逻辑组成由病例信息确认、量表配置确认、患者量表测评、测评信息管理、量表报告打印的临床功能模块组成。发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助医护人员对患者心理状况相关的特定行为信息进行采集、存储、评估及报告打印。不具有自动评估诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
