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施都凯仪器设备(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232110226”基本信息
注册证编号沪械注准20232110226 [查看相关产品信息]
注册人名称施都凯仪器设备(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区徐行镇徐潘路1918号1幢一层B区、三层B区
生产地址上海市嘉定区徐行镇徐潘路1918号1幢一层B区、三层B区
产品名称立式蒸汽灭菌器
管理类别第二类
型号规格LMJ-54A、LMJ-78A、LMJ-65AI、LMJ-85AI、LMJ-100AI、LMJ-120AI
结构及组成/主要组成成分产品主要由压力容器(包含筒体、锅盖)、外壳、主控板、安全阀、排气阀、排水阀、冷凝水箱、压力表、脚轮和嵌入式软件(型号:STK-LMJ,发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途供医疗机构用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/8/22
生效日期2023/8/22
有效期至2028/8/21
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