| 注册证编号 | 沪械注准20232110226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施都凯仪器设备（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区徐行镇徐潘路1918号1幢一层B区、三层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区徐行镇徐潘路1918号1幢一层B区、三层B区 |
| 产品名称 | 立式蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMJ-54A、LMJ-78A、LMJ-65AI、LMJ-85AI、LMJ-100AI、LMJ-120AI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由压力容器（包含筒体、锅盖）、外壳、主控板、安全阀、排气阀、排水阀、冷凝水箱、压力表、脚轮和嵌入式软件（型号：STK-LMJ，发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
