注册证编号 | 湘械注准20212211765 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 慧思通(湖南)科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋6楼602房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋6楼602房 |
产品名称 | 心理量表测评系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PCT-A、PCT-B、PCT-C、PCT-E、PCT-F、PCT-G。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘或U盘、用户文档集(说明书、合格证)组成,软件包括系统管理、被试人员管理、机位监控管理、诊断结果检索、团体报告、患者量表测评、量表报告打印的临床功能模块。发布版本:V3.0。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助医护人员对被试人员的精神、心理状况相关的行为信息进行采集、存储、测评及报告打印,不具有自动评估诊断功能。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/17 |
生效日期 | 2021/9/17 |
有效期至 | 2026/9/16 |