| 注册证编号 | 鲁械注准20152140282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型超滑型乳胶普通型乳胶超滑型[单腔型（8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、双腔型（8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）和三腔型（18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）]。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由可带显影标记线导管（身）、锥口、球囊（单腔型无）、侧孔、造影堵头组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床导尿、三腔型还可以用于膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
