注册证编号 | 湘械注准20212400075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南赛尔敏生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层 |
生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层 |
产品名称 | 胸苷激酶1(TK1)测定试剂盒(酶免疫点印迹化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 24T、48T、96T。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由5瓶校准品,质控品1、质控品2、生物素标记抗TK1-IgY、SA-HRP、ECL1、ECL2、稀释液、洗涤液各1瓶,硝酸纤维素膜1张,封闭剂1袋组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人血清胸苷激酶1浓度的测定。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/12 |
生效日期 | 2021/1/12 |
有效期至 | 2026/1/11 |