| 注册证编号 | 湘械注准20222090098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾利特（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 产品名称 | 经颅电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-TDCS01、E-TDCS02、E-TDCS03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、电池、2通道（电疗线、理疗电极片）组成，其中E-TDCS02还包括5通道（脑电导联线、弹力网帽），E-TDCS03还包括5通道（脑电导联线、弹力网帽）、显示器、电源线、打印机、键盘、鼠标。（电疗线、理疗电极片、脑电导联线、弹力网帽为外购有证产品） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言认知障碍、吞咽障碍进行辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
