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临江市华艺材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222170089”基本信息
注册证编号吉械注准20222170089 [查看相关产品信息]
注册人名称临江市华艺材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所临江市大湖街(利生源公司东侧)
生产地址临江市大湖街(利生源公司东侧)
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别第二类
型号规格Φ98mm×14mm圆柱体
结构及组成/主要组成成分本品为白色瓷块,主要结构为氧化锆四方晶相,主要成份为氧化锆(ZrO2)、氧化钇(Y2O3)氧化铝(Al2O3)及其他氧化物。材料成分(重量百分比)为: 氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+Y2O3+HfO2)≥99% 氧化钇(Y2O3)≤4.5%-6.0% 氧化铪(HfO2)≤5% 氧化铝(Al2O3)≤0.5% 其他氧化物 ≤0.5%。
适用范围/预期用途用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/2/11
生效日期2022/2/11
有效期至2027/2/10
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