常州医疗器材总厂股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152140289”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152140289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml可选配的配药针规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm（TW XZ）；1.2mm、1.4mm、1.6mm（TW CZ）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯杆、外套、活塞、配药针组成；外套、芯杆材料采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯，活塞材料采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶，针管材料采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)；容量有10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。配药针由针座、针管、护套组成；针尖型式为斜面针管（XZ）侧孔针管（CZ）；针管规格有1.2mm、1.4mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
