| 注册证编号 | 湘械注准20232030419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南京生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-671 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-671 |
| 产品名称 | 胸腔心血管外科手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由肺叶钳、钛夹钳、结扎缝合引线器、神经钩、牵开器、手术剪、冠状动脉剪、持针钳、显微持针钳、胸腔止血钳、心耳钳、胸腔组织钳、胸腔镊、微创心外手术用镊、胸腔穿刺器、冲吸器、左房拉钩、肋骨合拢器、动脉阻断钳、动脉侧壁钳、打孔器、瓣膜夹持钳、淋巴结钳组成。产品原材料为32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、6061、PTFE、PA6。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与胸腔镜配套使用，用于胸腔手术，其中穿刺器用于穿刺组织（不包括腰椎、血管、脑室），建立通路，打孔器不用于介入手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/5/15 |
