| 注册证编号 | 黔械注准20232090008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州锐康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧乡下坝村、猫洞村龙洞堡阳明文化产业总部B4区1层9号、3层12、13、14、15号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧乡下坝村、猫洞村龙洞堡阳明文化产业总部B4区1层9号、3层12、13、14、15号 |
| 产品名称 | 气脉冲振荡排痰系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK810AW、RK808AW、RK807AW、RK806AW、RK805AW、RK810A、RK808A、RK807A、RK806A、RK805A、RK810B、RK808B、RK807B、RK806B、RK805B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统的结构型式有二种：落地推车式、便携式。系统由：主机、气囊背心、充气胸带、波纹导气软管、线控开关、电源线和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
