| 注册证编号 | 粤械注准20162170718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市泛美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市东城区主山小塘坣村塘东路20号4楼 |
| 生产地址 | 东莞市东城区主山小塘坣村塘东路20号4楼 |
| 产品名称 | 口腔正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 功能式，扩弓式，牙胶片式，保持式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 功能式和保持式由牙用不锈钢丝弯制成型，并与基托聚合物相连、经打磨、抛光而成；扩弓式由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托先连、打磨、抛光而成；牙胶片式由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
