| 注册证编号 | 赣械注准20182020173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市中申医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSCCQA-05、ZSCCQA-10、ZSCCQA-12、ZSCCQA-15、ZSCCQB-05、ZSCCQB-10、 ZSCCQB-12、ZSCCQB-15。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由穿刺套管、穿刺锥、注气阀、阻气阀、锁紧固定下盖、锁紧固定上盖等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
