| 注册证编号 | 湘械注准20242220449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南天纵易骏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HBE-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血红蛋白分析仪主机及配件组成。主机有LCD 显示屏、按键、试纸条插孔、调码卡插孔、电池盖、电路板、外壳组成。配件为采血笔(已取得医疗器械备案凭证的产品)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血红蛋白试纸条配套使用，用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的血红蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/4 |
| 生效日期 | 2024/6/4 |
| 有效期至 | 2029/6/3 |
