| 注册证编号 | 湘械注准20202401762 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:6个浓度×0.5mL×1；规格2:6个浓度×0.5mL×2；规格3:6个浓度×0.5mL×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源性血清淀粉样蛋白A、磷酸盐缓冲液、防腐剂：Proclin300。浓度具有批特异性，定值见瓶标签标示。校准品赋值可溯源至国际约定校准品NIBSC92/680。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血清淀粉样蛋白A测定试剂配套使用，用于血清淀粉样蛋白A检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
