| 注册证编号 | 闽械注准20182400060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省厦门市海沧区新园路 120 号 503 单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新园路 120 号 503、1203 单元；厦门市集美区兑英南路 253 号 5 楼、6 楼 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：鼠抗PCT单抗和羊抗兔IgG抗体包被的硝酸纤维素膜，铕螯合物荧光微球标记的鼠抗PCT单抗和兔IgG抗体的结合垫，吸水纸，1人份/袋、25袋/盒，1人份/袋、50袋/盒 2.样本稀释液（pH8.0 Tris-Hcl）：25瓶/盒，50瓶/盒 3.ID卡：1张. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中降钙素原（PCT）的含量。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 46810 |
