| 注册证编号 | 粤械注准20162170787 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市信诺特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道马安山社区鞍胜路37号厂房三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道马安山社区鞍胜路37号厂房三层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属桥（冠、桩核、嵌体）；镍铬合金烤瓷桥（冠）；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；钴铬合金金属桥（冠、桩核、嵌体）；钴铬合金烤瓷桥（冠）；钴铬合金烤瓷金属复合桥型；纯钛金属桥（冠、桩核、嵌体）；钯银合金烤瓷桥（冠、桩核、嵌体）；钯银合金金属桩核；氧化锆全锆桥（冠、桩核、嵌体、贴面）；氧化锆烤瓷桥（冠）；氧化锆烤瓷全锆复合桥型；压铸玻璃陶瓷全瓷桥（冠、桩核、嵌体、贴面）；种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）；种植体上部氧化锆全锆桥（冠）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属、贵金属类固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。2）金属、贵金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。3）全瓷烤瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。4）全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。5）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
